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邁向標準化的一大步:《直接電離質(zhì)譜離子化裝置》行業(yè)標準正式發(fā)布實施

2021年08月17日

        (儀器信息網(wǎng),2021年3月)《直接電離質(zhì)譜離子化裝置》行業(yè)標準經(jīng)中國儀器儀表學會標準化工作委員會專家組最終審定后正式發(fā)布實施。該標準2019年1月在中國儀器儀表學會立項,由寧波大學聞路紅教授、東華理工大學陳煥文教授共同牽頭,聯(lián)合國內(nèi)從事直接電離質(zhì)譜技術(shù)研究和應用的張峰、趙會安等專家,成立了標準起草工作組。

        在制訂過程中,標準工作組廣泛征求了我國公共安全、食品藥品檢驗、藥物分析、環(huán)境監(jiān)測、科學研究等應用領(lǐng)域的專家學者和用戶意見。標準制訂單位除了寧波大學、東華理工大學,還有寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司、中國檢驗檢疫科學研究院、山東食品藥品檢驗研究院、江西省公安廳刑事科學技術(shù)研究所、青島理工大學等單位?!吨苯与婋x質(zhì)譜離子化裝置》標準的正式發(fā)布實施,將極大地推動我國敞開式大氣壓直接電離質(zhì)譜相關(guān)技術(shù)的研究、核心關(guān)鍵部件和儀器產(chǎn)業(yè)化,加快直接電離質(zhì)譜技術(shù)在毒品檢測、食品安全、藥物分析、環(huán)境應急、危爆品檢測、中毒救治、體外診斷(POCT)等應用市場的應用推廣。

   敞開式大氣壓直接電離質(zhì)譜技術(shù)最早于2004年由美國普渡大學R. G. Cooks教授首次提出并發(fā)表在國際著名學術(shù)期刊《Science》上。直接電離質(zhì)譜技術(shù)可在大氣壓環(huán)境下,對被分析樣品直接電離后進行質(zhì)譜分析,分析樣品無需前處理或簡單處理即可檢測。直接電離質(zhì)譜技術(shù)解決了傳統(tǒng)質(zhì)譜技術(shù)需要復雜樣品處理、色譜分離、真空電離環(huán)境,檢測時間長、檢測成本高、對使用環(huán)境和操作人員要求高的不足,非常適合公安禁毒、食品安全快檢、環(huán)境事故應急、危爆品檢測、藥物質(zhì)量監(jiān)測、中毒救治、體外診斷(POCT)等行業(yè)對定量要求不太高,但需要現(xiàn)場、實時、高通量快速定性檢測,檢出限高于0.05ppb的應用場合。該質(zhì)譜技術(shù)出現(xiàn)以來,引起全世界質(zhì)譜分析領(lǐng)域的高度關(guān)注,很多分析化學家認為它是質(zhì)譜分析技術(shù)領(lǐng)域的一次重大革命,成為過去17年來質(zhì)譜技術(shù)研究的熱點和前沿之一。  

    根據(jù)文獻調(diào)研統(tǒng)計,從2004年至今有超過40中敞開式大氣壓直接電離質(zhì)譜分析技術(shù)方法被世界各個國家的科學家提出。目前,有10余種直接電離質(zhì)譜技術(shù)已突破了關(guān)鍵核心技術(shù),經(jīng)過大量應用研究找到了適合的應用場景、證明了技術(shù)的應用價值,并成果轉(zhuǎn)化研制出商品化的質(zhì)譜電離質(zhì)譜產(chǎn)品,代表性的有:DESI、DART、DBDI、PSI、EESI等。這些直接電離質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)被科學研究、公共安全、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等應用領(lǐng)域的嘗鮮者采用并獲得認可,越來越多的用戶對使用直接電離質(zhì)譜技術(shù)用于快速檢測有興趣。而要實現(xiàn)直接電離質(zhì)譜技術(shù)在應用端的大量使用,直接電離質(zhì)譜離子化裝置和應用方法的標準化迫在眉睫。   直接電離質(zhì)譜離子化裝置標準的正式發(fā)布實施,其規(guī)范了直接質(zhì)譜離子化裝置產(chǎn)品需要滿足的技術(shù)要求,構(gòu)建了保證產(chǎn)品適用性的統(tǒng)一判定和驗證方法,制定了研究、生產(chǎn)或應用機構(gòu)開展對國內(nèi)外各類直接質(zhì)譜離子化裝置的質(zhì)量評價,解決了直接電離質(zhì)譜離子化裝置產(chǎn)業(yè)化推廣的標準化問題,掃除了后續(xù)應用方法標準制訂時儀器裝置產(chǎn)品標準缺失的問題,有助于推進并實現(xiàn)直接電離質(zhì)譜離子化技術(shù)體系化標準建設(shè)。 

  寧波大學科學儀器創(chuàng)新團隊及成果轉(zhuǎn)化企業(yè)寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司是我國專業(yè)從事直接電離質(zhì)譜儀及核心部件自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的科研團隊和企業(yè)。 2016年,華儀寧創(chuàng)作為牽頭單位聯(lián)合清華大學、北京大學、哈爾濱工業(yè)大學、中國醫(yī)學科學研究院等國內(nèi)從事直接電離質(zhì)譜技術(shù)研究的團隊共同申報承擔了國家“重大科學儀器設(shè)備開發(fā)”重點研發(fā)計劃專項“新型敞開式質(zhì)譜離子源研制與產(chǎn)業(yè)化”項目。在國家重大科學儀器項目的支持下,團隊成功研制了6款不同的新型敞開式直接電離質(zhì)譜離子化裝置。其中團隊與清華大學張新榮教授團隊合作,實現(xiàn)了DBDI直接電離質(zhì)譜離子化裝置的成果轉(zhuǎn)化,成果被鑒定為“國際首創(chuàng)”,榮獲國內(nèi)裝備制造業(yè)首臺套產(chǎn)品、中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會自主創(chuàng)新金獎、首屆分析儀器創(chuàng)新成果獎、中國儀器儀表學會科學技術(shù)獎等榮譽。過去5年,華儀寧創(chuàng)依托國家公共安全、食品安全重大專項支持,基于自主創(chuàng)新的敞開式大氣壓直接電離質(zhì)譜技術(shù)研制了直接電離便攜式質(zhì)譜儀產(chǎn)品,與國內(nèi)公安禁毒、法醫(yī)毒物、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等領(lǐng)域的代表性用戶單位合作,已開發(fā)了大量的應用方法,證明了直接電離便攜式質(zhì)譜儀在各種現(xiàn)場快檢領(lǐng)域的實用價值。 

  從2020年開始,團隊已聯(lián)合國內(nèi)公安禁毒、法醫(yī)毒物、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等領(lǐng)域科研團隊和檢測機構(gòu)申請直接電離質(zhì)譜技術(shù)應用方法標準制訂工作,加快推動直接電離質(zhì)譜技術(shù)在各行各業(yè)的應用推廣,歡迎感興趣的科研團隊和用戶合作制訂應用方法標準,共同推動我國質(zhì)譜電離質(zhì)譜技術(shù)及儀器的發(fā)展。

   

筆者:

寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司/寧波大學 聞路紅教授

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